18/09/2026
¿Cuánto tarda realmente el registro de un dispositivo médico? 30 días… o 22 meses. Depende del mercado.
Desglosamos las rutas actuales de registro en Indonesia (NIE), Arabia Saudita (SFDA M**A) y Brasil (ANVISA): clases de riesgo, documentos requeridos, plazos reales y dónde se va el dinero.
⚠️ Ojo: muchas guías aún citan la vía rápida MDL de Arabia Saudita — esa ruta se eliminó en 2022. Si exportas dispositivos médicos a estos tres mercados, esta lectura te ahorrará tiempo.
Compare Indonesia NIE, Saudi SFDA M**A & Brazil ANVISA registration: risk classes, documents, timelines & costs. Fastest 30 days, longest 22 months